(1）BSA残留检测牛血清白蛋白（BSA）被广泛用于生物制剂生产所需的细胞培养。然而，成品生物制剂中残存的BSA进入人体后可能引起严重的过敏反应，因此需要严格控制。2020版《中国药典》第三部中规定了大多数生物制品中BSA残留量应不高于50ng/mL（剂）。

   (2）BSA检测的难点细胞治疗相关的生物制剂往往需要添加高浓度的HSA。作为BSA的同源蛋白，HSA也会被特异性不够高的检测抗体（尤其多抗），所识别并导致BSA检测的假阳性，因此采用对BSA高度特异性的双单抗作为捕获-识别抗体才能真正保证实验的精准性。

   (3）本公司产品——采用双单抗夹心法的ELISA检测试剂盒

    产品特点：

              A、BSA高度特异性：本公司产品——牛血清白蛋白（BSA）酶联免疫定量检测试剂盒采用自研的抗BSA双单抗作为捕获-识别抗体。这对单抗由几十种单抗中所精选获得，经测试对HSA没有任何结合作用，因此对BSA保持了高度的检测特异性。

              B、优化工艺：基于自研单抗原料开发检测试剂，在产品测试环节上具有很大优势，因此我们充分地开展了工艺优化研究，确保产品具有高灵敏度的同时具有高准确性及重复性。

              C、方便快捷：检测过程在1-1.5小时之间，手工操作时间仅十多分钟。

牛血清白蛋白（BSA）酶联免疫定量检测试剂盒（夹心法）